《药店整改报告(合集23篇)》
药店整改报告(精选23篇)
12.药店整改报告 篇1
尊敬的食品药品监督管理局:
20xx年1月9日上午,您局验收组领导到我药店进行了申请验收检查,对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导,并对出现的问题进行了当场指正。根据领导检查指示精神,我店立即组织人员,对我药店存在的问题进行原因分析,并及时进行整改,现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下:
1、12603 质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不到位。
整改情况:我店质量管理负责人已建立健全工作制度,加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督,使店员加大对质量管理制度的理解,并强化了药店对质量管理制度的考核。
2、13101 企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行职责。
整改情况:我店已结合实际重新制定了年度培训计划,按计划开展培训,并对培训结果进行考核,以巩固培训效果,使相关人员能正确理解并履行职责;“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置,提醒员工熟记。
3、13102 培训档案内容不完整。
整改情况:我店结合实际,已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训计划,培训内容涉及到全部制度和操作规程,整理了培训工作记录并从新建立健全了培训计划、培训方案。
4、14401 相关岗位人员未通过密码登录计算机系统。
整改情况:我店已联系系统工程师设定了相关岗位人员登录密码,相关岗位人员可用各自的密码登录计算机系统。
5、14501 计算机系统数据未采用安全、可靠的方式储存、备份。 整改情况:我店已购买500G硬盘一个,用于计算机系统数据储存和备份。
6、15901 醋制延胡索,批号:150902,;盐酸左氧氟沙星片,批号:1150031等个别药品验收时未按照药品批号查验同批号的检验报告书。
整改情况:我店已联系配送企业,索取了醋制延胡索,批号:150902,;盐酸左氧氟沙星片,批号:1150031等药品的检验报告书,并要求验收人员在今后的验收工作中及时按照药品批号查验同批号的检验报告书。
7、16408 桑菊感冒片,批号:150901等个别拆零药品未集中存放于拆零专柜。
整改情况:我店已在质量负责人的指导下将桑菊感冒片,批号:150901等所有拆零药品集中存放于拆零专柜,并要求在销售药品时写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
8、16414 企业未定期清斗。
整改情况:我店已完成全部清斗工作,并要求养护人员做好定期及时清斗工作。
9、16415 个别不同批号的中药饮片甘草,批号:141221,131228,装斗前未清斗、无记录。
整改情况:我店已完善了清装斗记录,并要求操作人员在装斗前
一定要清斗,做好定期清斗、售完清斗、劣药清斗等工作记录。
10、16901 营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。 整改情况:我店已为所有营业人员制作了含有照片、姓名、岗位等内容的工作牌,要求戴牌上岗。
11、17001 个别处方执业药师未审核。 整改情况:我店已按照药品管理办法,加强对我店药品销售(特别是处方药)的管理,处方药处方未经执业药师审核不得调配销售。
12、17004 处方审核、核对人员未在个别处方上签字或盖章。 整改情况:我店已按处方管理办法,加强对处方的管理,要求处方审核、核对人员必须及时在处方上签字或盖章。
13、17201 负责拆零销售的人员未经过专门的培训。
整改情况:我店质量负责人已重新制定了培训方案,细化了质量培训工作,由质量负责人建立健全拆零工作人员培训档案。 总之,我店一定以这次验收工作为契机,认真整改,努力工作,将严格按照市、县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,我们保证在以后的经营管理中,认真落实各项规定,做好各项工作。
以上是我店的整改情况,请市、县局领导进一步监督指导!
16.药店整改报告 篇2
20xx我店药房县连锁店,收到食药监号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:
一、人员资质条件方面:
因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:
没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面:
严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:
首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及五、药品购进渠道方面:
GSP原则上向所属的'连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。 2药店的自查报告篇接你处的通知,药业公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。我们药业五部按照要求,认真进行了自查,现将自查结果汇报如下:
我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最后我们汇总了检查结果发现有如下问题:
1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。
2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期药品没有及时关注,以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。
4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。
总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众真正用上放心药。
17.药店整改报告 篇3
一、引言
近期,药店在顾客满意度调查中暴露出一些问题,主要集中在药品咨询解答不够专业、购药环境有待改善及部分顾客反映的药品价格透明度不足等方面。为进一步提升顾客满意度,营造安全、放心的购药环境,我药店迅速行动,制定了以下整改方案。
二、问题分析及整改目标
1. 药品咨询服务:部分员工对药品知识掌握不够全面,解答顾客问题时存在模糊不清的.情况。
整改目标:提升员工药品专业知识,确保每位员工都能准确解答顾客疑问。
2. 购药环境:店内布局略显拥挤,部分区域光线不足,影响顾客购物体验。
整改目标:优化店内布局,增加照明设备,提升整体购物环境。
3. 价格透明度:部分顾客反映药品价格不够清晰,存在疑惑。
整改目标:实行明码标价,增设价格查询机,提高价格透明度。
三、整改措施及实施
1. 加强员工培训:
邀请医药专家进行药品知识讲座,提升员工专业素养。
实施模拟顾客咨询演练,提高员工应对能力。
2. 改善购药环境:
对店内布局进行重新规划,确保通道宽敞、货架整齐。
增加照明设备,提升店内亮度,营造舒适购物氛围。
3. 提升价格透明度:
对所有药品实行明码标价,确保价格清晰可见。
增设价格查询机,方便顾客随时查询药品价格。
四、整改效果与后续计划
经过整改,我药店药品咨询服务质量显著提高,购药环境得到明显改善,顾客满意度大幅提升。未来,我们将继续加强员工培训,不断优化服务流程,同时加强对药品质量的监控,确保每一份药品都安全有效。此外,我们还将定期收集顾客反馈,及时调整经营策略,以满足顾客日益增长的健康需求。
5.药店整改报告 篇4
一、引言
近期,药店通过顾客满意度调查及内部自查,发现存在顾客等待时间长、药品质量追溯体系不完善、员工服务态度需提升等问题。为进一步提升顾客满意度,加强药品质量管理,我药店迅速行动,制定了以下整改方案并付诸实施。
二、存在问题
1. 顾客等待时间长:高峰期收银及咨询窗口排队现象严重,影响顾客体验。
2. 药品质量追溯体系不完善:部分药品进货渠道追溯信息不全,存在安全隐患。
3. 员工服务态度需提升:部分员工在服务过程中缺乏主动性和热情,影响顾客感受。
三、整改措施
1. 优化服务流程:增设收银台和咨询窗口,引入智能排队系统,减少顾客等待时间。同时,加强员工培训,提高服务效率。
2. 完善药品质量追溯体系:对所有进货药品进行严格把关,确保来源合法、质量可靠。建立完善的药品追溯系统,实现药品从进货到销售的全程可追溯。
3. 提升员工服务态度:加强员工职业道德和服务意识教育,定期组织服务礼仪和沟通技巧培训。建立顾客反馈机制,及时收集并处理顾客意见,对表现优秀的员工给予表彰奖励。
四、整改效果
经过一段时间的整改,药店的服务效率显著提升,顾客等待时间大幅缩短。药品质量追溯体系得到完善,确保了药品的安全性和可追溯性。员工服务态度明显改善,顾客满意度显著提高。
五、总结与展望
本次整改工作取得了显著成效,但我们也清醒地认识到,提升服务质量、保障药品安全是一项长期而艰巨的'任务。未来,药店将继续秉承“顾客至上、质量第一”的经营理念,不断加强内部管理,提升服务质量,为顾客提供更加优质、便捷的购药服务。同时,我们也将积极履行社会责任,为推动我国医药行业的健康发展贡献自己的力量。
14.药店整改报告 篇5
食品药品监督管理局:
根据国家、根据省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神,以及×食药监发X号文件的要求,本店积极展开了自查自纠工作,并将情况如下:首先,我们认真学习了省、州食品药品监管部门召开的相关会议精神和发布的有关文件精神。深入理解了其中对于食品药品安全管理的重要性和严格要求。随后,我们立即启动了自查自纠工作。针对食品药品安全管理的各个环节,我们进行了全面检查和评估。特别是在生产、储存、销售等环节中,我们仔细检查了原材料采购、质量控制、生产加工、产品标识、储存条件、销售渠道等方面的情况。在自查过程中,我们发现了一些存在的问题。例如,部分原材料供应商没有提供相关的产品合格证明;部分员工对于产品质量要求的理解不够深入;储存条件没有按照要求进行严格管理等。针对这些问题,我们立即采取了整改和纠正措施。与供应商沟通要求其提供产品合格证明,加强对员工培训和教育,建立健全储存条件管理制度等。除了自查自纠工作,我们还积极参与相关部门组织的培训和交流活动。通过这些活动,我们进一步提高了食品药品安全管理的'认识和能力。总结起来,我们店铺按照省、州食品药品监管部门会议精神和有关文件精神的要求,及时开展了自查自纠工作,并采取了相应的整改措施。我们将继续加强对食品药品安全管理的重视,确保产品质量和消费者的安全。
一、基本情况
我店成立于20xx年6月,是一家连锁药店,隶属于×药业有限公司。我们的主营业务是药品零售。在20xx年8月,我们通过了GSP认证,成为合格的药品零售企业。目前,我们的药店设有企业负责人和质量负责人各一名。
二、自查自纠情况
1、药品购进都是从总公司(×药业有限公司)直接进货,没有从非法渠道购进药品行为;
2、按照规定,销售处方药和含有特殊药品成分的复方制剂时,必须严格遵守要求,并对药品销售进行登记,以确保不存在产品销售去向不明的情况。
3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营;
4、经过本次自查自纠工作,我店的经营行为及购销等工作得到了有效的监督和改进。我们始终坚持购销票据和记录真实,并且确保与实际情况一致,不存在购销票据与实物不符的情况。通过此次工作,我们加强了企业质量安全第一责任人意识,并且未发现任何违法行为。这是我们对于自身经营的真实态度和努力所取得的成果。
药堂
20xx年xx月xx日
11.药店整改报告 篇6
xx县食品药品监督管理局:
xx县xx医院,按照以往惯例和上级要求,现将20xx年自查自纠报告汇报如下:
1、依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。
2、严格按照经营范围,依法经营。
3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,定期检查。
4、已设立医院负责人,并负责处方的审核,从事药品经营管理,保管,养护;医院全体员工,都进行健康检查,并建立健康档案,要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。
5、医院药房宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。
6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。
7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。
8、药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。
9、经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录
10、工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。
不足之处:
1、药房针剂散乱
2、药库的整体没有完善整改之处:
我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。
特此报告
请审查
报告人:x医院
20xx年x月x日
15.药店整改报告 篇7
食品药品监督管理局:
药店接到通知后,立即行动起来,对门店内部进行了全面检查,严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制订了严格的质量管理制度,并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此,认真进行自查自纠汇报如下:
1、我店于x年x月x日成立,属单体药店,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和质量负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。
2、本店依法经营,在醒目位置悬挂证照,严格按照经营范围,依法经营,没有国家严禁销售的药品,统一从正规医药供货商(如:x有限公司)进货,不从非法购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品。
3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。
4、营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计,每日两次进行监测并做好记录。
5、严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,在药品的养护、进货验收中,对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放,如发现处方药与非处方药摆放不标准,及时的纠正,内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。
6、药房内没有违法药品和宣传资料。
7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务,介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。
8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训,并考核合格,其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。
同时,本店在进行全面的自查自纠中,存在着一定的差距,但通过本次的自查,本药店会将尽快整改和完善不足之处。
对上述存在的问题,做了认真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加强业务学习的自觉性,掌握各项业务知识。
2、加大质量管理的工作力度,对软、硬件的管理和学习不断加强和完善,努力使本店的质量管理工作和业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改、纠正,积极努力工作,将严格按照县局指示精神,按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持“质量第一”的经营宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药。
至此,在实际工作仍存在一些不足之处的,恳请领导对我们的工作给予批评和指导。
23.药店整改报告 篇8
妇幼保健院药事管理委员会:
近期,由药房分管领导高主席处获悉,药房药品存有问题,即:药品摆放混乱,未按类别、剂型进行分类摆放,有的药品摆放不同位置多到达到三处。针对此问题,药房在科主任的带领下进行了自查自纠,通过自查发现上述问题确实存在,同时还发现了存有以下几方面问题,现列举如下:
一、处方诊断缺项
二、电子处方系统手术室记账无法汇总
三、电脑主机电路混乱
针对上述问题,药房结合自身实际情况,沟通协调单位各科室,取得各科室、部门理解,在分管领导主持下共同讨论、研究、制定切实可行的整改措施,如下:
一、针对高主席提出的“药品摆放混乱问题”,科主任和科室工作人员高度重视,组织专题会议,通过借鉴外单位新方法、总结经验,结合科室实际,讨论、研究形成统一意见,即:破除原有惯性思维的摆放方式,采用按科别、剂型、适应症,特管等分类方式从新进行了药品摆放,并在相应架子和位置注明科别、品名,使药品位置更加醒目,一览无余。经过两天的熟悉,改进措施效果逐渐体现出来,确实提高了工作效率,此措施值得肯定。
二、针对“处方诊断缺项”的问题,科主任已与各相关科室领导进行了沟通,取得理解与支持,并由科主任将此问题反馈给相关医师,此问题现虽有一定改观,但力度仍需进一步加大,望将此问题上升至院委会讨论解决。
三、针对“电子处方系统手术室记账无法汇总”的.问题,科主任已向办公室再次进行了反馈,获悉办公室工作人员已向新益华软件公司售后服务处进行反馈,但目前此问题仍未解决,望院分管领导加大协调力度,促使此问题尽快解决。
四、针对“电脑主机电路混乱”的问题,科主任与后勤保障部领导进行沟通,后勤部派专业电路维护人员,进行了药房电路检修,从新整理问题线路,理顺了各条电线,从而杜绝了电路安全事故的发生。
以上整改妥否,请批示
新郑市妇幼保健院药房
20xx年12月30日
2.药店整改报告 篇9
医保中心领导:
您好!
我药店收到县人社局医保中心通知和会议精神,高度重视,认真学习会议内容,深刻领会会议精神,我店根据县医保中心下发的通知的内容,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查,对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习;严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务,并上报整改报告。我药店将严格遵守《县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定,现将整改措施报告如下:
一、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售,不与药品混合经营,保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的'警示标志。
二、刷卡方面:药店今后将严格遵守《县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定,要求药店按照《基本医保药品目录》刷卡,购非药品类商品以后都不给予刷医保卡,日用品一律下架。
三、人员培训方面:今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训,严格执行认证各项要求,同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照市、县、局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市、县、局的领导对这项工作的认真。我们保证在以后的经营管理中认真落实《县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定,做好各项工作。
以上是我店的整改情况,请市、县、局领导进一步监督指导!
20.药店整改报告 篇10
食品药品监督管理局:
药店接到通知后,立即行动起来,对门店内部进行了全面检查,严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制订了严格的质量管理制度,并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此,认真进行自查自纠汇报如下:
1、我店于×年×月×日成立,属单体药店,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和质量负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。
2、本店合法经营,遵守相关法律规定,并在明显的位置展示证照。我们严格按照经营范围从合法供应商(例如:×有限公司)采购药品,保证药品质量,绝不从非法渠道购进药品。我们承诺不销售国家明令禁止的药品,坚决杜绝假冒、劣质药品。
3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。
4、店面在设计上充分考虑到顾客的舒适感,空间宽敞明亮,整洁清爽,为销售药品提供了良好的陈列条件。为了确保商品质量,店内特别配备了温湿度计,并且每天定时进行两次监测并做详细记录。
5、严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,在药品的养护、进货验收中,对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放,如发现处方药与非处方药摆放不标准,及时的纠正,内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。
6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。
7、我们在药品销售和服务中,始终秉持文明、热情和周到的原则,为每位消费者提供贴心的服务。在介绍药品时,我们坚守诚信原则,绝不误导消费者。同时,我们会向消费者详细说明药品的禁忌和注意事项,确保消费者正确使用药品。
8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训,并考核合格,其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。
同时,本店正在进行全面的自我审查,发现了一些需要改进的地方。经过这次自检,本药店将积极采取整改措施,不断完善服务和提高自身水平。
对上述存在的问题,做了认真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加强业务学习的自觉性,掌握各项业务知识。
2、加强质量管理工作的力度,致力于持续改进软、硬件的管理和学习,并不断完善,为了使本店的质量管理工作与其他业务知识逐步现代化。我们将规范化和制度化,以确保广大人民群众在用药方面的'安全和有效性,并为此做出应有的贡献。
总之,通过本次自我检查,我们发现了工作中存在的问题,并以此为契机,认真纠正和整改。我们积极努力工作,始终遵循县局的指示精神,遵守国家及行业法律、法规以及GSP认证的要求。我们坚持“质量第一”的经营宗旨,致力于让顾客感到满意,并确保每个人都能享用到安全、有效、放心的药品。
至此,在实际工作仍存在一些不足之处的,恳请领导对我们的工作给予批评和指导。
药店
×年×月×日
19.药店整改报告 篇11
xx县食品药品监督管理局:
xx县xx医院,按照以往惯例和上级要求,现将20xx年自查自纠报告汇报如下:
1、依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。
2、严格按照经营范围,依法经营。
3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,定期检查。
4、已经设立医疗机构负责人,专门负责处方审核以及药品经营管理、保管和养护工作。该医院要求所有员工进行定期健康检查,并建立个人健康档案。凡是需要凭处方购买的药品,必须按处方销售并进行登记。
5、医院药房宽敞明亮,整洁干净,提供优质药品陈列、温度控制和药物调配服务,并确保所有使用的剂量和器具按照规定进行合格检测。
6、我们已完成首次经营品种和首次合作企业的备案,并成功与合法企业达成协议,签订了包含明确质量保障条款的合同,同时收到了完整的购进发票。
7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。
8、根据规定的要求,药品的储存应该进行分类陈列和摆放。这种分类可以根据药品的性质、用途或其他特征来进行,主要分为处方药和非处方药、内服药和外用药、以及药品和非药品。每种类别都需要单独存放,以维持良好的管理和使用秩序。
9、经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录
10、工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。
不足之处:
1、药房针剂散乱
2、药库的.整体没有完善整改之处:
在县食品药品监督局的大力支持下,我院将全力以赴,用一个月的时间对药品进行整改,以确保每位患者都能使用到安全、有效、放心的药品。
特此报告
请审查
报告人:x医院
报告时问:20xx年xx月xx日
21.药店整改报告 篇12
xx县xx医院,按照以往惯例和上级要求,现将20xx年自查自纠报告汇报如下:
1、依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。
2、严格按照经营范围,依法经营。
3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,定期检查。
4、已设立医院负责人,并负责处方的审核,从事药品经营管理,保管,养护;医院全体员工,都进行健康检查,并建立健康档案,要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。
5、医院药房宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。
6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。
7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。
8、药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。
9、经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录
10、工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。
不足之处:
1、药房针剂散乱
2、药库的'整体没有完善整改之处:
我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。
特此报告
22.药店整改报告 篇13
食品药品监督管理局:
根据国家、我店积极响应省、州食品药品监管部门的相关会议精神和有关文件精神,以及x食药监发x号文件的要求,立即开展了自查自纠工作。现将我店的情况汇报如下:
一、基本情况
我们的药店始于x年x月,是一家连锁企业,名为x药业有限公司,我们主要经营药品零售业务。在x年x月,我们成功通过了GSP认证,成为一家获得资质认可的药品零售企业。我们有专门负责企业管理的负责人和负责保障药品质量的'负责人。
二、自查自纠情况
1、药品购进都是从总公司(x药业有限公司)直接进货,没有从非法渠道购进药品行为;
2、按照规定,必须遵守严格的要求来销售处方药和复方制剂中含有特殊药品成分的产品。我们将对所有药品销售进行登记,确保没有任何产品销售去向不明的情况发生。
3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营;
4、经过本次自查自纠工作,我店严格按照规定要求进行购销票据和记录的真实性核对,确保购销票据与实物完全一致。通过这次工作,有效监督了我店经营行为以及购销等工作的进行,进一步加强了企业质量安全第一责任人意识,确保了没有出现任何违法行为。
18.药店整改报告 篇14
沈丘县医保中心领导:
您好!
我药店收到沈丘县人社局医保中心通知和会议精神,高度重视,认真学习会议内容,深刻领会会议精神,我店根据沈丘县医保中心下发的通知的内容,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查,对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习;严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务,并上报整改报告。我药店将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定,现将整改措施报告如下:
一、药品的分类管理方面:
严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售,不与药品混合经营,保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。
二、刷卡方面:
药店今后将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定,要求药店按照《基本医保药品目录》刷卡,购非药品类商品以后都不给予刷医保卡,日用品一律下架。
三、人员培训方面:
今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训,严格执行认证各项要求,同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照市、县、局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市、县、局的领导对这项工作的认真。我们保证在以后的经营管理中认真落实《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定,做好各项工作。
以上是我店的整改情况,请市、县、局领导进一步监督指导!
沈丘县药店
20xx年5月15日
1.药店整改报告 篇15
我药店收到沈丘县人社局医保中心通知和会议,高度重视,认真学习会议内容,深刻领会会议,我店根据沈丘县医保中心下发的通知的内容,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查,对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习;严格按照签订的服务协议为参保人员医疗服务,并上报整改报告。我药店将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定,现将整改措施报告如下:
一、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的'区域标识。保健品设专柜销售,不与药品混合经营,保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。
二、刷卡方面:药店今后将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定,要求药店按照《基本医保药品目录》刷卡,购非药品类商品以后都不给予刷医保卡,日用品一律下架。
三、人员培训方面:今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训,严格执行认证各项要求,同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照市、县、局指示领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市、县、局的对这项工作的认真。我们保证在以后的经营管理中认真落实《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定,做好各项工作。
以上是我店的整改情况,请市、县、局进一步监督指导!
3.药店整改报告 篇16
医保中心领导:
您好!
我药店收到县人社局医保中心通知和会议精神,高度重视,认真学习会议内容,深刻领会会议精神,我店根据县医保中心下发的通知的内容,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查,对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习;严格按照签订的`服务协议为参保人员提供医疗服务,并上报整改报告。我药店将严格遵守《县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定,现将整改措施报告如下:
一、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售,不与药品混合经营,保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。
二、刷卡方面:药店今后将严格遵守《县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定,要求药店按照《基本医保药品目录》刷卡,购非药品类商品以后都不给予刷医保卡,日用品一律下架。
三、人员培训方面:今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训,严格执行认证各项要求,同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照市、县、局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市、县、局的领导对这项工作的认真。我们保证在以后的经营管理中认真落实《县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定,做好各项工作。
以上是我店的整改情况,请市、县、局领导进一步监督指导!
药店
20xx年xx月xx日
10.药店整改报告 篇17
我药店收到xx县人社局医保中心通知和会议精神,高度重视,认真学习会议内容,深刻领会会议精神,我店根据xx县医保中心下发的通知的内容,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查,对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习;严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务,并上报整改报告。我药店将严格遵守《xx县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定,现将整改措施报告如下:
一、药品的分类管理方面:
严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的.区域标识。保健品设专柜销售,不与药品混合经营,保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。
二、刷卡方面:
药店今后将严格遵守《xx县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定,要求药店按照《基本医保药品目录》刷卡,购非药品类商品以后都不给予刷医保卡,日用品一律下架。
三、人员培训方面:
今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训,严格执行认证各项要求,同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照市、县、局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市、县、局的领导对这项工作的认真。我们保证在以后的经营管理中认真落实《xx县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定,做好各项工作。
以上是我店的整改情况,请市、县、局领导进一步监督指导!
9.药店整改报告 篇18
一、背景和目的
为了确保药店运营的合规性和提升服务质量,我药店积极开展了自查活动。该报告旨在总结自查过程中发现的问题,并提出相应的整改措施,以便能够改进药店管理和服务水平。
二、自查情况
1.自查时间:20xx年9月1日至20xx年9月15日;
2.自查范围:包括药品销售、库存管理、医药咨询等方面;
3.自查方式:通过内部审核和员工调查等多种方式进行;
4.自查结果:共发现以下问题:
(1)药品销售环节存在未按照规定进行身份验证的情况,涉及违法人员购药的风险;
(2)部分药品库存管理不够规范,存在过期药品未及时处理的情况;
(3)个别员工在医药咨询中存在服务态度不够友好和专业知识不够全面的问题。
三、经验教训
通过自查活动,我们深刻认识到管理中存在的问题并吸取了宝贵的经验教训:
1.规范操作流程:对所有销售环节都应建立明确的操作流程,并培训员工按照规定进行身份验证,以避免违法行为;
2.加强库存管理:建立科学的库存管理体系,加强对库存药品的监控和清理工作,确保药品安全和质量;
3.提升员工素质:加强员工的'培训和教育,提高服务态度和专业知识水平,提升药店整体服务质量。
四、整改措施
1.完善身份验证机制:制定明确的身份验证流程,并要求员工严格按照规定执行,确保合规销售;
2.建立库存管理制度:制定库存管理制度,包括库存盘点、过期药品处理等方面的规定,并加强管理执行力度;
3.培训员工:组织专业培训,提升员工的服务意识和专业知识,确保咨询服务的优质提供。
五、未来工作设想
为了进一步提高药店管理水平和服务质量,我们将:
1.加强监督和检查力度,定期进行内部审核和自查,及时发现和解决问题;
2.定期组织员工培训,不断提升员工素质和专业能力;
3.持续改进管理制度和流程,以适应市场和法律法规的变化。
六、结论
通过本次自查整改,我药店发现并解决了存在的问题,并汲取了经验教训。我们将持续努力,加强管理严格执行各项规定,提升服务质量,确保药店正常运营,为客户提供安全、有效的药品和专业的医药咨询服务。
7.药店整改报告 篇19
为扎实做好疫情防控工作,石嘴山市市场监督管理局大武口区分局紧急召开零售药店疫情防控工作推进会,要求监管人员严格履行监管职责,加强宣传指导力度,坚决压实零售药店疫情防控责任,筑牢疫情防控防线。
会议要求分局各部门提高政治站位,深刻认识当前的防控形势,迅速开展零售药店疫情防控专项整治工作,岗所联动,按照网格化监管责任进行巡查,错时监管、上下联动,加强药店疫情防控措施落实情况的监管力度,凡发现企业不积极落实主体责任,未严格执行疫情防控措施的,一律严肃查处,坚决守牢零售药店疫情防控安全底线。
会上还就零售药店常态化疫情防控工作做出了具体要求:药店主动提醒进店顾客测温、验码、戴口罩,如遇发热患者使用水银温度计复核体温,填写《发热门诊就诊建议书》并劝导其及时到发热门诊就诊,对发热患者和行程码异常人员进行实名登记,并及时上报社区网格员和市场监管部门;严格按照消毒液说明书标识比例配制消毒液,定时对地垫、店内地面、货架、柜台、物品外包装等进行消杀并记录;销售“一退一止两抗”药品需详细登记购药人实名信息,做到信息齐全,登记记录与销售记录一致;采取隔离方式销售药品,店内设置一米间隔线和进出引导分流标识,禁止一切人员聚集性促销活动;从业人员上岗前测温验码并登记,定时进行核酸检测;加强店内外疫情防控措施宣传。
大武口区分局将持续以疫情防控为当务之急,坚决落实疫情防控要求,服从服务防疫大局,进一步强化零售药店疫情防控各项措施落实,切实发挥药品零售企业在疫情防控中的“哨点”作用。
4.药店整改报告 篇20
沈丘县医保中心领导:
您好!
我药店收到沈丘县人社局医保中心通知和会议精神,高度重视,认真学习会议内容,深刻领会会议精神,我店根据沈丘县医保中心下发的通知的内容,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查,对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习;严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务,并上报整改报告。我药店将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的`各项规定,现将整改措施报告如下:
一、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售,不与药品混合经营,保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。
二、刷卡方面:药店今后将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定,要求药店按照《基本医保药品目录》刷卡,购非药品类商品以后都不给予刷医保卡,日用品一律下架。
三、人员培训方面:今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训,严格执行认证各项要求,同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照市、县、局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市、县、局的领导对这项工作的认真。我们保证在以后的经营管理中认真落实《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定,做好各项工作。
以上是我店的整改情况,请市、县、局领导进一步监督指导!
8.药店整改报告 篇21
xx市食品药品监督管理局:
我店于20xx年5月18日接受省药品评审认证中心委派的GSP认证现场检查,经过检查发现,我们的人员和组织机构健全,各项管理制度完善,经营设施齐全,药品的验收、养护和出入库管理规范,销售与售后服务良好。在现场检查中,未发现任何严重缺陷,但存在一般缺陷共计6项。我们根据《药品经营质量管理规范》的要求,对存在的问题进行了认真的`整改工作,现将整改情况汇报如下:(以下自行填写整改措施和结果)我们会持续改进和完善我们的经营管理,确保符合GSP认证的要求,提供优质的药品经营服务。感谢省药品评审认证中心对我们的认可与指导,并承诺继续遵守相关法规和要求。如果有任何疑问或需要进一步的合作,请随时与我们联系。
1、13602企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。整改措施:根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。
2、15401企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。
整改措施:经过按照规定的程序,我们对计量器具进行了校验,并仔细检查了温度调控设备的运行记录以及温度监测设备的运行情况。为了确保质量的稳定性,我们将会每月进行一次校验和检查。
3、15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:20xx0304)无该批号的检验报告书。
整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:20xx0304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。
4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。
整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。
5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。
整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。
6、17102企业的销售记录不完整。
整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。
在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。
特此报告。
药店
20xx年xx月xx日
13.药店整改报告 篇22
xx市食品药品监督管理局:
省GP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于20xx年5月18日对我店进行了GP认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构根本健全;各项管理制度根本完善;经营设施根本齐全;药品的验收、养护和出入库管理根本标准;销售与售后效劳良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理标准》,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下:
1、13602企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。整改措施:根据新版GP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。
2、15401企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。
整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。
3、15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂〞生产的脑络通胶囊(批号:20xx0304)无该批号的检验报告书。
整改措施:对“广州市花城制药厂〞生产的脑络通胶囊(批号:20xx0304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。
4、17201企业未对负责拆零销售的`人员进行拆零销售专业培训。
整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。
5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。
整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。
6、17102企业的销售记录不完整。
整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。
在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理标准的要求,认真做好药店的各项管理工作。
特此报告。
药店
20xx年xx月xx日
6.药店整改报告 篇23
一、指导思想
以“三个代表”重要思想为指针,落实科学发展观要求,按照国务院和省、市加强药品市场整治的总体要求,在去年我县开展整顿和规范药品市场秩序专项行动和打击制售假劣药品专项行动的基础上,进一步规范我县药品、医疗器械流通、使用秩序,针对重点产品、重点单位、重点区域,严肃查处各种药械违法违规行为,严厉打击制售假劣药械违法犯罪活动,建立健全药品、医疗器械监管的长效机制,提升我县药品、医疗器械质量水平,确保公众用药用械安全,为构建和谐法库提供有力保障。
二、组织领导
为加强对专项整治工作的组织领导,县政府成立法库县药品和医疗器械质量安全整治工作领导小组。组长由副县长孟繁凯担任,副组长由县政协副主席盖燕风、县政府办副主任董继英、县食品药品监督管理局局长李贺担任,成员由县委宣传部、县公安局、县卫生局、县工商局、县食品药品监督管理局、县纠风办、县法院、县检察院分管领导组成。领导小组下设办公室,办公室设在县食品药品监督管理局,办公室主任由县食品药品监督管理局局长李贺担任,副主任由副局长胡国林担任。
三、整治目标和主要工作任务
(一)药品流通环节的质量安全整治
1.整治目标
严厉查处超方式经营和超范围经营药品问题;全面规范我县药械购销渠道,提高零售药店经营水平,增强百姓用药安全感;有效遏制非法回收药品等违法违规行为。
2.主要任务
(1)严厉打击出租、出借许可证和购进药品无购进验收记录、购销票据不全等违法违规行为。严格按照《关于规范药品购销行为的通知》(沈食药监发〔20*〕23号)要求,对批发企业的上下游药品购销记录进行严格监督检查,对出租、出借许可证和购进药品无购进验收记录、资质不全、无合法购销票据等行为进行严厉查处;严格审查销售人员的上岗证、工资卡、体检表和劳动合同等,遏制个人违规代销和挂靠经营的行为;严厉查处药品黑库房。
(2)严厉打击超范围、超方式经营行为。清查购进药品的资质、索取票据和建立购销记录情况,依法从重处罚从非法渠道购进药品的违法行为。开展对超范围经营生物制品、疫苗、麻精药品、易制毒化学品、蛋白同化制剂和肽类激素等品种和零售企业从事批发业务及批发企业向消费者直接销售药品等行为的重点检查,依法查处违法行为。
(3)加强对GSP认证后的跟踪检查。对通过GSP认证满两年的药品经营企业进行100%跟踪检查,对问题集中的环节进行重点检查;将药师不在岗执业问题作为零售药店检查的重点,规范药师在岗执业行为,防止药师兼职、挂靠或离职销售处方药,提高零售药店的药学服务质量;对许可事项有变更项目的企业开展GSP认证跟踪检查,杜绝利用变更许可事项逃避法律责任的行为。
(4)全面推进涉药单位药品的全方位配送工作。将全县医疗机构和药店纳入农村“两网”建设当中,实行统一配送,按照“新农合”的要求,取消未按要求接受统一配送的医疗机构的“新农合”定点单位资格,加强对定点配送企业的监管,不断提高管理水平。
(5)严厉打击非法回收药品行为。加强对医院、药房周边和集贸市场、公园、车站等重点地区的非法回收药品行为的监督检查。
(6)严厉打击以义诊、讲座等形式无证经营药品等违法违规行为。坚决取缔利用社区、宾馆、集贸市场、公园、农村乡(镇)等人口密集区开展任何形式的非法夸大药品宣传和用食品、保健品冒充药品销售等无证销售药品违法行为。适时公布典型案件,曝光违法行为,引导公众树立正确科学用药观念,提高防范意识。
(二)药品使用环节的质量安全整治
1.整治目标
12月31日前实现县乡两级医疗机构50%进入“规范药房”和10%进入“示范药房”行列。
2.主要任务
创建医疗机构“规范药房”,加大对医疗机构药品使用的监管力度。继续开展“规范药房”创建活动,对监督评比检查中不合格项目及时进行整改。监督医疗机构规范药品购进渠道,建立健全供应商资质档案,及时索取产品检验报告书,完善仓储设施,确保购进药品质量,依法查处非法购进和使用药品行为。
(三)医疗器械经营、使用环节质量安全整治
1.整治目标
12月31日前使医疗器械经营和使用单位的'经营、使用医疗器械行为得到进一步规范,质量管理体系有效运行,规章制度全面落实,各项质量管理记录真实、完整、可追溯,真正做到依法经营、使用;有效遏制各种违法经营、使用行为。
2.主要任务
(1)开展对重点医疗器械经营、使用单位的检查,严厉打击无证经营医疗器械的违法行为。对医疗器械经营、使用单位进行全覆盖检查,重点检查一次性无菌、植入等医疗器械产品的经营和使用。彻底整治以销售隐形眼镜及护理液、助听器、治疗仪等产品为重点的无证经营行为。
(2)整治和规范医疗机构使用医疗器械秩序。加强对医疗机构医疗器械的采购、使用管理及质量事故等方面的检查,重点检查植入性医疗器械质量跟踪、医疗器械仪器设备使用档案、医疗器械购进渠道、直接接触无菌医疗器械人员健康档案等。加大对医疗美容院所、口腔诊所和乡(镇)卫生院的检查力度,依法查处使用未经注册、无合格证明、过期失效、已淘汰医疗设备的违法行为。
(四)药品、医疗器械违法广告整治
1.整治目标
12月31日前实现对媒体广告的监测率达100%,对店堂广告的监管覆盖率达100%;禁止并取缔以公众人物、专家名义作疗效证明的严重违法药品广告,基本清除违法的店堂广告。使我县各类媒体刊播的违法药品和医疗器械广告行为得到有效遏制,人民群众对我县药品和医疗器械广告信任感普遍增强。
2.主要任务
(1)加强对药品、医疗器械违法广告监测力度。对辖区内广告载体重点时段、重点栏目广告实施重点监测,对店堂广告进行全方位监管,有效遏制违法药品和医疗器械广告的。
(2)加强对违法广告药品、医疗器械经营企业的监管力度。对严重违法广告所涉及的药品和医疗器械进行监督抽验,对抽验不合格的药品进行从重处罚。
四、整治步骤和时间安排
(一)动员部署阶段(20xx年9月21日—9月30日)
在全县范围内对药品、医疗器械经营、使用单位进行动员,部署整治工作。同时,利用各种媒体采取多种形式大力宣传药品、医疗器械监管的法律、法规,宣传开展整治工作的目标、主要任务和有关要求。
(二)组织实施阶段(20xx年10月1日—11月30日)
各药品、医疗器械经营、使用单位要按照整治方案要求进行全面自查,各相关责任部门按照本方案的要求开展专项检查工作。
(三)全面总结、验收阶段(20xx年12月1日—12月31日)
对专项整治情况进行认真总结,对各单位的工作情况进行检查,迎接国家省、市、县等相关部门的检查验收。
五、工作要求
(一)认清形势,提高认识
相关部门及药品、医疗器械经营、使用单位要从保障人民群众生命安全的高度充分认识整治工作的重要性,将此项工作作为当前的重要工作来抓,真正形成“地方政府负总责,监管部门各负其责,经营使用单位为第一责任人”的责任体系,确保药品、医疗器械流通、使用环节的质量安全。
(二)加强领导,明确责任
相关部门要切实加强对药品、医疗器械质量安全整治工作的领导,成立组织机构,相关部门密切配合,明确责任,按照整治工作目标和任务要求,精心组织,周密部署,结合实际制定整治方案,逐级分解落实。各药品、医疗器械经营、使用单位要按照专项整治工作的要求,建立工作机制,迅速组织开展自查自纠工作,确保整治工作抓出实效。
(三)严格督查,务求实效
县药品和医疗器械质量安全整治工作领导小组办公室要对各单位、部门专项整治工作进展情况和药品、医疗器械经营、使用单位的自查自纠情况进行督促检查,对工作开展不力和自查整改不到位的单位要予以通报,情节严重的要依据相关规定,追究有关单位和人员的相关责任。
