《检验检测质量手册范本（精选两篇）》

检验检测质量手册范本（通用2篇）

检验检测质量手册范本 篇1

编制： 孙长义、秦望森

审核： 孙长义

批准： 孙长义

生效日期：20xx年8月8日

河南省人民医院检验科

河南省人民医院检验科管理文件

科室管理文件 编号：QP-GL-00 版本：20xx-A/0 生效日期：20xx0808

文件目录 第 1页 共 2 页

科室管理文件 编号：QP-GL-01 版本：20xx-A/0 生效日期：20xx0808

文件修订页 第 1页 共 1 页

修 订 页

科室管理文件 编号：QP-GL-02 版本：20xx-A/0 生效日期：20xx0808

文件控制程序 第 1页 共 5 页

目的：规定文件和资料编制、审批、发布、使用和更改的控制要求，保证质量体系运行的各个活动场所均使用相应文件的有效版本，并处于受控状态，确保质量体系正常运行。 适用范围：适用于本科室质量体系运行中有关的所有文件和资料，包括相应的外来文件。 职责：

1 内部文件的编制、变更与修改权责

2 技术负责人组织各专业组负责人不定期对标准操作规程进行有效性跟踪。 3 科主任识别外来文件。 程序

1 文件的编写(起草)、审核、批准

1.1 质量手册由质量主管编写，科主任审核，批准;

1.2 程序文件由各专业组长或指定专人拟制，质量主管审核，科主任批准; 1.3 SOP文件由负责该项工作的专业人员拟制，技术负责人审核，科主任批准; 1.4 质量记录由技术负责人会同各专业组设计，专业组长审核，科主任批准; 1.5 质量计划由技术负责人组织拟制，科主任批准。 2 文件的分类及编号 2.1 内部文件

2.1.1 质量手册和程序文件;

2.1.2 标准操作规程(SOP)，包括分析仪器的SOP和分析项目SOP; 2.1.3 质量控制文件;

2.1.4其他类文件，包括规章制度、新项目新技术可行性报告、培训计划、管理方案等; 2.1.5 各种记录。 2.2 内部文件控制流程 2.3 内部文件基本要求

内部文件统一使用A4纸张，正文用小四号或五号宋体字。 2.4 内部文件编写结构

2.4.1 质量手册为：1.目的;2.范围;3.职责;4.要求;5.支持性文件。

检验检测质量手册范本 篇2

编制：

审核：

批准：

生效日期：20xx年4月8日

ABCD人民医院检验科

授 权 书

为确保检验科的运作符合ISO15189：20xx学实验室——质量和能力的专用要求》，现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。

授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。

本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。

ABCD人民医院院长:

年 月 日

批 准 令

本手册依据ISO 15189：20xx学实验室——质量和能力的专用要求》的规定而制定，它阐述了ABCD人民医院检验科的质量方针和质量目标，并对ABCD人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于ABCD人民医检验科全面质量管理工作。

本手册第A版已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。

批准人签字：

批准人职务：ABCD人民医院检验科主任

批准日期：20xx年04月08日